JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率达26.7％

拉博利莲单防单药放射治疗可在未经放射治疗的末期非光亮线粒体肾癌（nccRCC）病患者中所提供众所周知的防活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在放射治疗选择。

都已有对nccRCC病患者的PD-1途径抑制剂开展前瞻性分析的深入研究。因此，该团队开展了KEYNOTE-427 II期深入研究，以分析PD-1抑制剂拉博利莲单防单药放射治疗在末期nccRCC中所的和稳定性。2年初2日，Journal of Clinical Oncology发布了拉博利莲单防预备队放射治疗nccRCC的双管，开放标签，多队列，多中所心Ⅱ期临床试验结果。

该深入研究纳入165例符合经病变出院、可测量且先前未接受转到性全身系统对放射治疗等条件的nccRCC病患者。在165例入第一组病患者中所，71.5％为状癌，12.7％为嫌色线粒体癌，15.8％的RCC病变都已分类。根据国际转到性肾癌数据库系统自由联盟稳定性分类（IMDC），深入研究团队分别将53例病患者（32.1％）和112例病患者（67.9％）可分IMDC稳定性较佳，中所等或较佳。且大部分病患者（61.8％）的PD-L1合并阳性评分（CPS）≥1。从入第一组到数据库系统日和的平均时间为31.5个年初（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC第一组的中所位PFS为4.2个年初（95％CI，2.9-5.6），12个年初和24个年初的PFS赴援共有24.7％和18.6％。中所位OS为28.9个年初（95％CI，24.3年初-未达到），12个年初和24个年初的OS赴援共有73.2％和58.4％。总许多人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果表明，对于CPS≥1（n = 102）的病患者，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病患者，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

病变的结果表明，状癌第一组、嫌色线粒体癌第一组和未分类第一组的ORR共有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共有14.3％至51.8％）。

IMDC稳定性类别的结果表明，对于IMDC稳定性较佳的病患者（n = 53），出院的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中所等或妨碍IMDC稳定性亚第一组（n = 112）中所，出院的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在稳定性层面，69.7％的病患者发生了放射治疗相关妨碍事件，其中所最多发的是肿胀（20.0％）和甲状腺功能与日俱增（14.5％）。除此外，还统计数据了2例与放射治疗有关的生还事件。

拉博利莲单防单药放射治疗在末期或转到性nccRCC的预备队放射治疗中所，显示出较佳的防活性和生存赴援，其稳定性特征与在其他类同型中所所注意到到的相似。拉博利莲单防单药放射治疗在整个nccRCC许多人中所的客观缓解赴援达到26.7％，在之外国际转到RCC数据库系统稳定性第一组，具有各不相同病变亚同型的病患者以及具有高度面向对象生还化合物1状态的病患者等关键亚第一组中所均保持一致。

但现阶段的深入研究有一些局限性。首先，双管深入研究设计限制了加成赴援和生存结果与现阶段中所选方案的比较。其次，nccRCC病患者许多人的关联性使亚第一组分析相符合哪些病患者获取最大收入。此外，尽管开展了中所央病变检查和，该深入研究团队仍能够将病患者细可分I同型和II同型状。

总之，拉博利莲单防单一临床对nccRCC病患者显示出有期盼的防活性和存活赴援，其稳定性和耐受性与在其他类同型中所所注意到到的相似。鉴于考虑到针对nccRCC的既定临床以及相对于VEGF和mTOR临床的ORR较佳的战术上，拉博利莲单防单药放射治疗可能带入nccRCC的潜在放射治疗选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0